Wie sicher, rechtskonform und zukunftsfähig sind Ihre Medizinprodukte?
Herausforderung
Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten
stehen vor der Herausforderung,
den regulatorischen
MDR-Anforderungen gerecht zu werden
Orthopädietechnik, Orthopädie-Schuhtechnik, Reha-Sonderbau, Händler sowie Importeure müssen umfangreiche regulatorische Anforderungen erfüllen
Das Risiko
Ohne QM-System wird die Herstellung und der Handel von Medizinprodukten zum Risiko: für die Haftung, die Rechtssicherheit und Ihr Geschäft
Die Lösung
Der MDR-Pilot ist eine KI, die Herstellern, Händlern und Importeuren hilft, MDR und ISO 13485 pragmatisch umzusetzen
Der Mehrwert
Der MDR-Pilot unterstützt alle Beteiligten dabei, komplexe MDR- und ISO-Anforderungen praxisnah umzusetzen – effizient und ohne unnötige Kosten